Thekruta flex pločaintegriran je sa krutom podlogom i fleksibilnim filmom, čime se postiže visoka pouzdanost međupovezivanja za medicinske uređaje uz smanjenje volumena od 40% i smanjenje tačaka kvara spoja za 60%. To je osnovni tehnološki put za trenutnu minijaturizaciju medicinske elektronike.
Osnovna struktura i vrijednost minijaturizacije
Integrisani dizajn: Integracija krutog PCB-a i fleksibilnog FPC-a kroz proces laminacije, eliminisanje konektora između ploča i vanjskih kabelskih svežnja, i direktno komprimiranje suvišnog prostora unutar opreme.
Mogućnost 3D ožičenja: Fleksibilna zona podržava Z-preklapanje i savijanje pod proizvoljnim uglom, omogućavajući složeni raspored kola u milimetarskim uskim šupljinama i prilagođavanje ekstremnim prostornim ograničenjima endoskopa i implantabilnih uređaja.
Optimizacija težine i montaže: U poređenju sa tradicionalnim rešenjem „čvrsta ploča+fleksibilna ploča+konektor“, ukupna težina je smanjena za više od 30%, koraci montaže su smanjeni za 40%, a prinos masovne proizvodnje je značajno poboljšan.
Garancija ključa za međusobnu vezu visoke pouzdanosti medicinske kvalitete
Sukladan sistem materijala: DuPont Kapton FN PI poliimidna podloga bez halogena je odabrana za fleksibilnu zonu, a Shengyi bez halogena FR-4 se koristi za krutu zonu. Svi materijali su prošli ISO 10993 testiranje biokompatibilnosti, sa ćelijskom toksičnošću manjom ili jednakom nivou 1 i stopom senzibilizacije kože od 0%.
Kontrola naprezanja u prijelaznoj zoni: U krutoj fleksibilnoj prijelaznoj zoni postavlja se gradijentna tampon traka veća od ili jednaka 3 mm, a pokrivni film se proteže 2-3 mm prema krutoj zoni, potpuno eliminirajući rizik od ljuštenja bakarne folije uzrokovane koncentracijom naprezanja i produžavajući vijek savijanja za 70%.
Potpuna provjera medicinske kvalitete: Izvršite starenje pri visokim temperaturama i visokoj vlažnosti, ciklus termičkog šoka od -55 stepeni do 125 stepeni, 100000 dinamičkih testova savijanja, drift impedancije kontroliran unutar ± 5%, u potpunosti ispunjavajući najviši standard pouzdanosti IPC-6013 klase 3.
Tipične aplikacije za slijetanje u medicinskim scenarijima
Endoskop vrhunskog kvaliteta: integriše 12 LVDS video prenosnih linkova u šupljinu kostiju zmije prečnika samo 6,5 mm, smanjujući zapreminu za 67% i smanjujući stopu artefakata slike za 64% u poređenju sa tradicionalnim šemama podele.
Implantabilni srčani pejsmejker: Koristeći neljepljivu PI podlogu i redundantni dizajn ožičenja, može izdržati dugotrajnu koroziju u fiziološkom okruženju tijela i ima kontinuirani radni vijek od preko 10 godina.
Nosivi uređaj za praćenje: Fleksibilno područje se više puta savija uz ljudsko disanje, a provodljivost signala ostaje 100% nakon miliona ciklusa, u potpunosti ispunjavajući zahtjeve biološke sigurnosti za dugotrajni kontakt s kožom.
Ključne točke za odabir usklađenosti u medicinskom lancu opskrbe
Dobavljači moraju imati ISO 13485 sertifikat sistema upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja, a opseg sertifikacije jasno pokriva procese proizvodnje i montaže krutih i fleksibilnih ploča.
Uspostavite kompletan sistem sljedivosti materijala procesa, digitalizirajući i arhivirajući sve aspekte od serija supstrata, parametara proizvodnog procesa do podataka testiranja gotovih proizvoda, kako biste ispunili zahtjeve revizije DHR (Device History Record) za registraciju medicinskog uređaja.
Prioritet treba dati proizvođačima s naprednim mogućnostima masovne proizvodnje HDI krutih fleksibilnih ploča, koji podržavaju obradu mikro rupa od 0,1 mm i ultra-fino ožičenje od 3/4 mil, kako bi se zadovoljile potrebe za ožičenjem visoke gustine sljedeće generacije medicinske opreme.